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政策画向
“手术机器东谈主”“良友手术”等补助操作天下斡旋价钱立项
1月20日，据国度医保局官网，医疗时候逾越离不开医疗器械的发展，医疗时候逾越史亦然一部医疗器械的发展史。国度医保局密切柔软科技革命在医疗规模的新动向新发展，近日崇拜印发《手术与调整补助操作类医疗工作价钱名堂立项指南（试行）》（以下简称“补助操作类立项指南”），聚焦医疗时候前沿后果，围绕3D打印、示踪增强成像、能量器械、术中影像指令、机械臂与良友手术等医疗科技革命后果，进行斡旋价钱立项，法式酿成37项价钱名堂、5项加收项、1项膨大项，以价钱立项引颈医疗时候升级，指令“传总揽疗”向“精确医疗”转型。
药械审批
百利天恒：iza-bren用于调整复发性或振荡性食管鳞癌的上市请求获受理并被纳入优先审评品种名单
1月20日，百利天恒(688506.SH)公告称，公司收到国度药品监督处罚局药品审评中心核准签发的《受理奉告书》，公司自主研发的寰球创举（First-in-class）、新主见（New concept）且独一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）用于调整复发性或振荡性食管鳞癌的药品上市请求（NDA）已获取崇拜受理，并已被CDE纳入优先审评品种名单。该药品是寰球首个药品上市请求获取受理的EGFR×HER3双抗ADC。iza-bren正在中国和好意思国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床检会。遗弃当今，iza-bren已有7项相宜症被CDE纳入浮松性调整品种名单，2项相宜症被CDE纳入优先审评品种名单，以及1项相宜症被好意思国食物药品监督处罚局纳入浮松性调整品种名单。
恒瑞医药：收到药物临床检会批准奉告书
1月20日，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国度药品监督处罚局核准签发对于打针用SHR-9839（sc）、HRS-4642打针液的《药物临床检会批准奉告书》，将于近期开展临床检会。SHR-9839为公司自主研发的东谈主源化抗体药物，拟用于调整晚期实体瘤；HRS-4642打针液是公司自主研发的KRAS G12D羁系剂，为脂质体剂型。左证我国药品注册关系的法律律例要求，药物在获取药物临床检会批准奉告书后，尚需开展临床检会并经国度药监局审评、审批通事后方可坐褥上市。
复星医药：控股子公司药品获临床检会批准
1月20日，复星医药(600196.SH)公告称，控股子公司复宏汉霖收到国度药品监督处罚局对于应许HLX701合资西妥昔单抗和化疗调整晚期结直肠癌开展Ⅰb/Ⅱ期临床检会的批准。HLX701由复宏汉霖于2025年6月自FBD Biologics Limited许可引进。遗弃2025年12月，本集团针对HLX701的累计研发参预约为东谈主民币7,609万元。松抄本公告日历，寰球界限内尚无靶向CD47的SIRPα-Fc 和会卵白获批上市。左证中国关系律例要求，HLX701尚需在中国境内开展一系列临床议论并经国度药品审评部门审批通事后，方可上市。
本钱阛阓
英矽智能：与衡泰生物已毕超5亿港元合营
1月20日，英矽智能在港交所公告，公司已与深圳衡泰生物科技有限公司（简称“衡泰生物”）就公司的ISM8969名堂已毕独家许可与共同开发合营公约。通过该合营，两边将共同加快鼓吹ISM8969的寰球开发，这是一款口服且具备穿透血脑樊篱特色的新式NLRP3羁系剂，拟用于核心神经系统疾病调整。左证该公约的要求，英矽智能将授予衡泰生物对ISM8969于寰球界限内进行议论、开发、注册、坐褥和生意化的权柄，两边各抓有该名堂50%的寰球权益。与此同期，英矽智能有权获取总和最高达6600万好意思元（等值于约5.148亿港元）的预支款及里程碑付款，当中包括一笔瞻望于该公约收效日起30日内支付的1000万好意思元（等值于约7800万港元）预支款。
德进生物完成数千万元A轮融资
近日，浙江德进生物医药科技有限公司完成数千万元A轮融资，本轮融资由弘晖基金领投，凯乘本钱担任首席财务守护人并不息负责后续融资。融资金额将主要用于鼓吹公司核心居品——基于合成生物学平台开发的重组肉毒毒素的临床议论、产业化基地拓荒及外欧化布局。
行业大事
蚂蚁阿福PC端上线DeepSearch功能
1月20日，蚂蚁阿福升级其PC端并上线DeepSearch(深度搜索)功能，免费为医师、医学生及下层医疗责任者等泛医学东谈主士提供专科工作。蚂蚁阿福 PC端提供健康盘问、DeepSearch 两大专科才能，不错成为医师在文件搜索、临床诊疗、科研责任上的AI智能助手，大幅放松渊博责任背负。
广州市政协委员提议积极布局脑机接口新赛谈
1月20日上昼，政协十四届广州市委会第五次会议举行终结大会，广州市政协委员刘袭取在会前继承采访时默示，工信部等七部委客岁合资印发《对于推动脑机接口产业革命发展的践诺意见》，复古脑机接口产业高质料发展，广州领有琶洲实验室等一大齐优质科研与临床资源，具备集成电路、生物医药、东谈主工智能等产业上风。他提议尽快出台《广州市脑机接口产业革命发展专项举止有筹备》，明确改日5年的发展目的、时候门道图和核心任务；在时候层面，加强核心零部件时候攻关，擢升核心零部件国产化率，竖立脑机接口与具身智能协同革命平台。
21点评：刻下，脑机接口正加快从实验室走向推行，这次政协委员的提议契合国度策略导向与广州产业天禀，既安身当下资源基础，又锚定改日发展重要，是推动广州脑机接口产业系统化发展的求实之举。事实上，北京、上海等地已发布脑机接口专项5年贪图，均明确了2027年和2030年阶段目的。
舆情预警
好意思好医疗：股东拟共计减抓不超2.51%股份
1月19日，好意思好医疗(301363.SZ)公告称，股东好意思泰联、好意思创合资、好意思创银泰、好意思创金达贪图共计减抓不特等1,422.02万股（占公司总股本的2.4997%），其中连续竞价神志减抓不特等284.31万股（0.4998%），大批交往神志减抓不特等1,137.71万股（1.9999%）；董事JOEL CHAN及高管严俊峨、黄凯、严波贪图共计减抓不特等5.43万股（占公司总股本的0.0095%）。减抓原因为股东自己资金需求，减抓时代为公告流露之日起15个交往常后的3个月内。
凯因科技：除掉培集成纷扰素α-2打针液新增乙肝相宜症的药品注册请求
1月20日，凯因科技(688687.SH)公告称，公司收到国度药监局核准签发的《药品注册请求远离奉告书》，应许除掉培集成纷扰素α-2打针液（新增乙肝相宜症）的药品注册请求。公司决定主动除掉本次药品注册请求，并将左证国度药监局的关系要求，进一步补充临床病例议论后再次提交注册请求。公司对该名堂波及的关系开发开销全额计提金钱减值准备，减少2025年度利润总和11,130.11万元。这次请求除掉对现存居品销售无影响开yun体育网，但对2025年度筹划事迹产生影响。新药研发具有不笃定性，敬请投资者严防投资风险。